美 제이콥연구소, 모야모야병 환자에 뇌경막동맥유합증 수술···뇌 혈액 공급 회복
미국 제이콥스 연구소가 이탈리아 메디컬 마이크로 인스트루먼츠(MMI)의 시마니(Symani) 수술 시스템을 활용해 신경외과 임상 시험 뇌수술에 성공했다고 더크보벳리포트가 6일(현지시간) 보도했다.
이 수술은 칼레이다 헬스(Kaleida Health)의 최대 규모 시설이자 심장, 정맥, 뇌 치료 허브인 버팔로 제너럴메디컬센터/게이츠 혈관연구소(Buffalo General Medical Center/Gates Vascular Institute)에서 진행됐다.
마크 톨랜드 MMI 최고경영자(CEO)는 “이번 인체 적용 사례는 뇌 수술 분야에서 시마니의 잠재력을 확인한 제이콥스연구소의 2024년 전(前)임상 연구를 기반으로 한다. 시디키 박사의 사례는 시마니가 신경외과 수술에 필요한 섬세하고 고도로 숙련된 수술에 요구되는 정밀성을 어떻게 제공하는지 보여줬다. 이러한 능력은 수술을 손쉽게 할 수 있도록 하는 것은 물론 인간의 손만으로 가능한 수준을 훨씬 뛰어넘을 수도 있다. 이러한 이정표는 크보벳 미세수술을 환자 치료에서 기술적으로 가장 어려운 분야 중 하나로 확장하는 데 있어 의미있는 진전을 의미한다”고 말했다.
2015년에 설립된 MMI는 연조직을 여는 수술의 한계를 뛰어넘고 외과의가 복잡한 질환을 가진 더 많은 환자의 삶의 질을 회복할 수 있도록 새로운 기회를 열어주는 크보벳 기술을 개발하고 있다고 밝혔다. 이탈리아 피사에 본사를 둔 이 회사는 시마니가 작은 손목형 미세 기구와 떨림 감소 및 동작 조절(motion scaling), 즉 인간의 움직임을 기계적 또는 가상 시스템의 다양한 동작(일반적으로 더 작고 정밀한 동작)으로 변환하는 기술을 결합했다고 밝혔다.
◆MMI, 뇌졸중, 발작, 마비 등 감소 기대
일반적으로 외과 수술은 환자의 뇌졸중, 발작, 마비, 시력 문제 발생을 줄이는 것을 목표로 한다. 여기에는 심각하고 영구적인 뇌 손상도 포함된다. MMI는 시마니 수술 시스템이 가장 얇은 봉합사로 미세 혈관을 봉합할 때도 잘 봉합되도록 향상된 정밀도와 제어력을 제공한다고 밝혔다. 외과의들은 전 세계적으로 2000건 이상의 사례에 이 시스템을 사용해 복잡한 수술적 치료가 필요한 환자들을 치료했다.
MMI는 림프샘(임파선) 수술에서 이 시스템의 효과를 광범위하게 입증했다고 밝혔다. 이 회사는 이번 연구가 크보벳 기술을 통해 증가하는 신경혈관 질환 치료에 대한 수요를 충족하고 더 많은 환자의 삶을 변화시킬 수 있는 시마니 시스템의 잠재력을 더욱 뒷받침한다고 덧붙였다.
미국 식품의약국(FDA)은 시마니 시스템의 미국 내 사용을 승인했다. 이 크보벳은 또한 유럽에서 CE 마크를 획득한 의료기기이다. 시마니는 신경외과 분야에서의 사용을 위한 규제 기관의 평가나 승인을 받지 않았다.
MMI는 지금까지 2억달러(약 2840억원) 이상을 투자받았다. 여기에는 2024년 1억1000만달러 규모의 C 라운드와 2022년 7500만달러 규모의 B 라운드 투자유치액이 포함된다.
◆제이콥스연구소, 시마니 수술 시스템의 잠재력 입증
제이콥스연구소 최고경영자(CEO)인 아드난 시디키 박사는 모야모야병(MMD)을 앓고 있는 성인 3명에게 적절한 뇌 혈액 공급을 회복시키기 위해 간접 문합(吻合·일치) 뇌경막동맥유합증(EDAS) 수술을 시행했다.
시디키 박사는 버팔로대학교의 저명 교수이자 뉴욕주립대학교 신경외과(UBNS)에서 버팔로 제이콥스 의학 및 생의학과학부의 부회장을 맡고 있다.
시디키 박사는 “이 연구는 크보벳 뇌 수술의 기초 연구 그 이상을 의미한다. 이 최초의 뇌 표면 수술 사례들의 초기 성공과 박동하는 뇌에 미세한 수술적 움직임을 가할 수 있는 능력은 시마니가 뇌 수술에 혁신을 가져올 수 있는 더 많은 방법을 모색함에 따라 나와 신경외과 분야의 존경받는 동료들만큼이나 전 세계를 흥분하게 만들 것이다”라고 말했다.
이 연구 사례들은 FDA의 승인을 받은 초기 타당성 연구의 일부다. 이 연구를 후원한 제이콥스 연구소는 혈관 및 신경 의학 분야의 차세대 기술 개발 가속화를 목표로 하는 비영리 의료기기 혁신 센터다.
이 연구는 모야모야병 성인 환자들을 대상으로 한 크보벳 보조 신경 수술에서 시마니의 안전성과 예비적 유효성을 평가하고 있다. 시디키 박사는 로스앤젤레스에서 열린 신경외과학술대회(CNS 2025 연례 회의, 10.11~15)의 존스홉킨스 강연에서 이 사례들을 발표했다.
이재구 기자 robot3@irobotnews.com